• 發(fā)布時(shí)間：2020-02-19 21:59

【概要描述】呼吸疾病相關(guān)的吸入制劑在中國(guó)超過90%的市場(chǎng)長(zhǎng)期被跨國(guó)制藥巨頭占據(jù)，這一市場(chǎng)一直被稱為“仿制藥領(lǐng)域最高端、最難做的細(xì)分領(lǐng)域”。今年，健康元藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司的“舒坦琳”（吸入用復(fù)方異丙托溴胺溶液）獲批上市，“舒坦琳”的上市對(duì)于國(guó)內(nèi)吸入制劑仿制藥的研發(fā)具有里程碑的意義，它的出現(xiàn)將引領(lǐng)國(guó)內(nèi)吸入制劑市場(chǎng)的新格局。??9月6日，健康元藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“健康元集團(tuán)”）主題為“健康呼吸，元啟你我”的新品上市衛(wèi)星會(huì)在武漢國(guó)際會(huì)議中心隆重舉行，江蘇省人民醫(yī)院呼吸科主任、呼吸病研究室主任黃茂教授，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院呼吸科與危重醫(yī)學(xué)科主任、博士生導(dǎo)師宋元林教授，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院藥理學(xué)教研室崔永耀教授共同出席了本次會(huì)議并作了精彩演講。?作為健康元集團(tuán)首個(gè)獲批的吸入制劑，“舒坦琳”（吸入用復(fù)方異丙托溴胺溶液）在本次會(huì)議的亮相，讓來自全國(guó)近萬名呼吸相關(guān)的臨床醫(yī)生第一次通過權(quán)威專家的介紹，近距離了解了這個(gè)國(guó)內(nèi)所有呼吸吸入制劑中，首個(gè)通過一致性評(píng)價(jià)的藥物及首個(gè)新4類注冊(cè)獲批的霧化吸入溶液。?據(jù)悉，“舒坦琳”的上市對(duì)于國(guó)內(nèi)吸入制劑仿制藥的研發(fā)可謂具有里程碑的意義：目前，慢性呼吸系統(tǒng)疾病已成為中國(guó)第三大慢性病死亡原因。然而，由于吸入制劑研發(fā)、審批和生產(chǎn)壁壘較高，導(dǎo)致我國(guó)這一市場(chǎng)長(zhǎng)期為外企占據(jù)。為了把握呼吸系統(tǒng)用藥市場(chǎng)的發(fā)展機(jī)會(huì)，健康元集團(tuán)對(duì)這一領(lǐng)域進(jìn)行了深入研究，成立了以中國(guó)藥典委員會(huì)委員、原上海醫(yī)藥工業(yè)研究院上海呼吸系統(tǒng)藥物工程技術(shù)研究中心主任金方教授為核心的上海方予健康醫(yī)藥科技有限公司，并與中國(guó)工程院院士、呼吸病學(xué)專家、醫(yī)學(xué)界泰斗鐘南山先生主持的廣州市呼吸疾病研究所共同成立了廣州健康元呼吸藥物工程技術(shù)有限公司，投入巨資開展呼吸系統(tǒng)用藥研發(fā)工作，在吸入制劑技術(shù)方面積累了豐富經(jīng)驗(yàn)。?今年4月9日，健康元集團(tuán)宣布收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)批件》，“舒坦琳”（吸入用復(fù)方異丙托溴胺溶液）以新4類注冊(cè)申請(qǐng)獲批上市。此前，國(guó)內(nèi)該品種僅有勃林格殷格翰的原研產(chǎn)品“可必特”在售，健康元集團(tuán)則屬于首仿廠家?？梢哉f，“舒坦琳”的上市滿足了讓國(guó)內(nèi)眾多病患能夠用上高品質(zhì)國(guó)產(chǎn)藥物的需求。?值得一提的是，會(huì)上來自上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院藥理學(xué)教研室的崔永耀教授還重點(diǎn)介紹了健康元集團(tuán)另一個(gè)即將獲批的吸入制劑——“麗舒同”（鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液），它是國(guó)內(nèi)首個(gè)新3類注冊(cè)獲批的霧化吸入溶液，這就意味著“麗舒同”也將成為首個(gè)在中國(guó)上市的左沙丁胺醇?！胞愂嫱毕噍^于目前國(guó)內(nèi)已上市的進(jìn)口或國(guó)產(chǎn)沙丁胺醇來說，具有劑量小，療效大，安全性高等特點(diǎn)。健康元集團(tuán)的這又一個(gè)“第一”意味著其將持續(xù)不斷地為中國(guó)醫(yī)生提供更多更好的選擇，讓更多的哮喘和慢性阻塞性肺病的患者獲益，同時(shí)也彰顯了健康元集團(tuán)在吸入制劑這一領(lǐng)域的信心和實(shí)力。?當(dāng)前，健康元集團(tuán)正處在呼吸吸入制劑市場(chǎng)爆發(fā)的前夜，旗下麗珠集團(tuán)的生物制藥也正處在爆發(fā)式增長(zhǎng)階段，相信在“舒坦琳”“麗舒同”之后，健康元集團(tuán)在吸入制劑的創(chuàng)新和研發(fā)上，會(huì)越走越穩(wěn)健。未來一系列即將上市的吸入制劑產(chǎn)品，也更加令人期待！?來源:搜狐網(wǎng)